수분활성도 측정기 구매 관련 안내문입니다. 

최근, 식약처에서 비멸균 원료를 대상으로 미생물 한도 시험을 진행하라는 지시가 있었습니다.  

미생물 한도시험은 배양을 기반으로 진행하는데, 1주일 정도 기간이 소요되는 매우 어려운 방법입니다. 

이에 수백개에 달하는 원료의 미생물 한도 시험은 현실적으로 매우 불가능하므로 식약처에서 대체 가능한

방법으로 검사하여 제출하도록 대안을 마련하였습니다.

현재 대체 가능한 시험법은 USP<1112>에 의거, ‘수분활성도 측정기’를 대안으로 10분안에 검사가 가능하여

구매 문의가 많아 아래와 같이 제품에 대한 안내를 드리오니 연락주시기 바랍니다.


                                        수분활성도 측정기 제품

 ◆   Novasina사 수분활성도 측정기는 미국 FDA USP<922> 규제를 완전히 준수하는 제품

 ◆   LabMaster 제품의 소프트웨어는 미국 FDA 21 CFR Part 11. 승인 소프트웨어 사용 

 ◆   LabMaster 제품 본체는 제약회사의 중앙 모니터링 시스템과 직접 연동이 되며,  LIMS를 완벽히 지원

 ◆   "매일 검량선 작업과 주기적인 세척 작업이 필요없음.

 ◆   제품의 구성
       1. LabMaster 제품              2. IQ/OQ Validation               3. 컴퓨터 별도


※   타사 대비 높은 재현성을 가진 데이터의 신뢰성으로 전 세계적으로 가장 많이 사용하는 수분활성도 측정기이고, 
      FDA 뿐 아니라, 국내 유수의 식품, 제약, 화장품 회사에서도 Novasina 제품의 사용의 편리성 뿐만 아니라 
      높은 재현성으로 가장 많이 사용하고 있음


문의사항은 이메일로 주시면 성심을 다해 안내드리겠습니다.

감사합니다.

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